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易純凈化,只為潔凈空間

高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能

易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)、半導(dǎo)體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物實驗室、食品保健、光纖光纜、科研教學(xué)等多個領(lǐng)域,在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術(shù)室行業(yè)確定了領(lǐng)先地位。
產(chǎn)品均通過國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
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GMP十萬級醫(yī)療器械無菌凈化車間設(shè)計裝修案例

作者:凈化車間 來源:易純凈化 日期:2020/3/21 14:50:49

醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其他相關(guān)物品。近年來,我們醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)療器械設(shè)備更新?lián)Q代加快。同時,醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是各科技強(qiáng)國,國際大型公司相互競爭的高點。

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工程項目概況:

二類醫(yī)療器械凈化車間項目地址位于江蘇省常州市武進(jìn)區(qū),凈化車間面積共計1800平方,分為2個不同潔凈車間。A車間凈化面積500平方米,潔凈等級10000級,吊頂高度2600mm,溫度控制:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;相對濕度:45-65%(RH)。B車間凈化面積1000平方米,潔凈等級十萬級凈化車間,吊頂高度2800mm,溫度控制:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃。其他功能間、緩沖間等輔助功能間合計面積約300平方左右。

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客戶基本介紹:

常州某醫(yī)療器械有限公司總部位于江蘇省,成立于2014年10月11日,注冊資本為600萬元人民幣,是一家專業(yè)從事醫(yī)療相關(guān)塑料制品、模具、五金制品、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表的制造和銷售、二類醫(yī)療器械的銷售、自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)等。

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工程設(shè)計規(guī)范:

醫(yī)療器械凈化車間工程設(shè)計按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點、當(dāng)?shù)貧夂驐l件等具體操作,基礎(chǔ)設(shè)計有以下規(guī)范可以作為參照:

1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2013》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》

6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》

7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》。


工程案例參考:

一、潔凈車間實拍圖

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二、特寫實拍圖

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安全逃生門特寫
下壓逃生鎖;噴塑沙紋;門板芯材紙蜂窩;門框1.5mm冷板;門板1.0mm冷板;視窗900*1800,黑色絲印,內(nèi)圓角,內(nèi)貼不銹鋼,中空氮氣

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成品門特寫
安恒分體鎖;噴塑沙紋;門板芯材紙蜂窩;門框1.5mm冷板;門板1.0mm冷板;視窗400*600,黑色絲印,內(nèi)圓角,內(nèi)貼不銹鋼,中空氮氣

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電子聯(lián)鎖傳遞窗(內(nèi)紫外燈殺菌)
內(nèi)外304拉絲不銹鋼制作,大視角透明雙層中空玻璃觀察窗,雙門電子互鎖,帶紫外線殺菌,內(nèi)圓弧45度處理,無死角

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垂直型單人超凈工作臺
垂直層流(從上往下吹,進(jìn)風(fēng)口在頂端,初,中,高效三級過濾);
外形尺寸: 990W×750D×1620H (mm),操作尺寸: 830×700×520 (mm);過濾器尺寸:
初中效過濾器尺寸:437*390×①; 無隔板高效過濾器尺寸:790*600*50MM×①;
設(shè)計:操作臺面圓弧形設(shè)計,臺面新穎型沖孔設(shè)計,人性化設(shè)計,員工作業(yè)更舒適;
擋風(fēng)玻璃: 前擋風(fēng)玻璃采用5MM厚度全鋼化玻璃設(shè)計,擋面玻璃采用鉛錘平衡原理,可自由升降,隨時定位,操作更方便;

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風(fēng)管工程

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壓差表檢測氣壓

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現(xiàn)場塵埃粒子檢測合格


來源:http://m.paternink.com

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